FDA及權威期刊研究先後警告！“減肥神藥”可能引發嚴重腸胃問題

近日，风靡多国的“减肥神药”再一次被推上风口浪尖。

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）指出关于索马鲁肽/司美格鲁肽的2个严重不良反应：1.与其他药物作用后出现低血糖；2.胃肠道梗阻。

值得关注的是，当地时间周四，权威医学期刊《美国医学会杂志》发布了一项关于减肥药会增加某些罕见但严重的胃肠道问题的研究论文。

可能引发严重的胃部问题

据悉，这篇发表在《美国医学会杂志》上的论文研究了一类名为 GLP-1 激动剂的药物，其中包括司美格鲁肽（Wegovy）、司美鲁肽笔式预充注射器（Ozempic）、索马鲁肽（Rybelsus）和利拉鲁肽（ Saxenda ）品牌。

而目前正式被美国食药监局审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽和司美格鲁肽均属于胰高血糖素样肽（GLP）-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。

由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲，达到减轻体重的作用，于是这些GLP-1受体激动剂药成为了网红减肥药。

该研究实验将严重副作用的发生率与另一类减肥药物安非他酮-纳曲酮进行了比较后发现，相比服用安非他酮-纳曲酮，GLP-1导致罹患胰腺炎的风险高9倍，肠梗阻的风险高4倍，胃麻痹的风险高3倍多。

其中，每1000名患者，在服用利拉鲁肽期间，约有七人出现胃麻痹、八人罹患胰腺炎，在服用司美格鲁肽期间，将近十人出现胃麻痹，约五人罹患胰腺炎，约八人服用这两种GLP-1类药物期间发生肠梗阻。

加拿大不列颠哥伦比亚大学的医学生莫希特·索迪在一份研究报告中称，“鉴于这些药物的广泛使用，这些不良事件虽然很少见，但考虑使用它们来减肥的患者必须注意到这些不良事件的影响”

“根据患者是否使用这些药物治疗糖尿病、肥胖症或只是一般减肥，风险计算会有所不同。原本健康的人可能不太愿意接受这些潜在的严重不良事件。”

研究人员表示，利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于 2020 年和 2021 年被批准用于减肥，但用于批准它们的临床试验涉及的人数太少，随访时间太短，无法检测到非常罕见的事件。

自2021年美国食品药品监督管理局批准了司美格鲁肽的减肥适应症后，“打针减肥”一时风靡全美。

据报道，在2022年的最后三个月，美国医疗保健供应商开出了900多万张Wegovy、Ozempic以及同类减肥药物的处方。此前美国食品药品监督管理局曾发出警告称，减肥神药缺货严重，其中司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年，并且还将持续缺货。

另一方面，礼来(LLY.US)双靶点减肥神药替尔泊肽，放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。

在获批以来的5个季度，替尔泊肽销售额便达到了15.5亿美元，并且每个季度环比销量都几乎翻倍，礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期到40亿美元。

而这还只是获批了糖尿病这一种适应症的背景下达成的。要知道，被誉为减肥神药的司美格鲁肽上市第五个季度也只卖了1.5亿美金。

随着今年司美格鲁肽风靡全球以及增长势头更盛的替尔泊肽问世，吸引了医药健康行业对GLP-1这种新分子的广泛关注和投入，但与此同时，随之而来的潜在风险也在逐步显露，大家或许还需慎重对待减肥药。

编辑/tolk