上市時間仍不確定！英國監管機構：正在審查禮來減肥藥的注射筆

①英国药品和保健品管理局证实，它正在审查礼来公司的一种新型注射笔，该公司计划将这种注射笔用于治疗肥胖和糖尿病的药物Mounjaro； ②礼来表示，尽管Mounjaro本身已获批在英国作为减肥药物使用，但其注射笔尚未在英国获得批准，这增加了Mounjaro上市时间的不确定性。

当地时间周五（11月10日），英国药品和保健品管理局（MHRA）证实，它正在审查礼来(LLY.US)的一种新型注射笔，该公司计划将这种注射笔用于治疗肥胖和糖尿病的药物Mounjaro。

礼来公司周四表示，尽管Mounjaro本身已获批在英国作为减肥药物使用，但其注射笔尚未在英国获得批准，这增加了Mounjaro上市时间的不确定性。

Mounjaro在减肥效果上以媲美诺和诺德的明星药物Wegovy。Mounjaro最初仅作为糖尿病药物上市，不过美国食品药品监督管理局（FDA）周三批准Mounjaro用于治疗肥胖症。英国监管机构周三也做出了同一决定。

当被问及Mounjaro何时在可在英国作为减肥药使用时，礼来公司没有给出具体上市日期。该公司表示：“在推出一种新疗法之前，礼来需要考虑到预期需求和竞争供应等诸多因素，确保能适当供应药物。”

英国卫生大臣史蒂夫·巴克利对这种新型减肥疗法表示欢迎，称它可以帮助成千上万的人。不过，巴克利强调，在NHS（英国国家医疗服务体系）覆盖Mounjaro之前，这种药物还需进一步的批准。

据悉，英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)计划在明年3月发布对Mounjaro用于体重管理和糖尿病的评估的最终指导。

Mounjaro和Wegovy同属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂一类的新型药物。服用这类GLP-1药物后能降低血糖水平、增加饱腹感，从而有助于控制食欲和体重。

本月初公布的财报显示，Mounjaro三季度销售额为14.1亿美元，去年同期的销售额为1.873亿美元。美国市场贡献了Mounjaro的绝大部分销售额，达到12.8亿美元。

编辑/lambor